¿Qué es la investigación clínica?
Nos ayuda a resolver preguntas científicas sobre nuevos medicamentos o dispositivos para tratar o diagnosticar enfermedades, y a determinar si son seguros y eficaces.
¿Cuál es el proceso?
Cada estudio responde preguntas relacionadas con prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Para realizarlo se elabora un protocolo: una guía que describe paso a paso todo lo que se realizará, con criterios específicos para la inclusión de participantes. Todos los estudios se realizan con el consentimiento informado de la persona, un proceso que garantiza una decisión voluntaria y explica de forma clara los riesgos y beneficios de participar.
Regulación en México
La investigación clínica está ampliamente regulada en México y a nivel internacional. Antes de iniciar, cada estudio es revisado y aprobado por diferentes Comités de Ética y por entidades regulatorias como COFEPRIS. El desarrollo de una nueva molécula puede tardar, en promedio, de 12 a 15 años.
Las fases de un estudio clínico
Primera administración en seres humanos, en un grupo pequeño, para medir seguridad y cómo responde el cuerpo.
Se evalúa la efectividad y seguridad en pacientes con la enfermedad, en un mayor número de participantes.
Involucra a miles de participantes a nivel mundial para corroborar la eficacia y seguridad del medicamento.
Posterior al registro («post-comercialización»): se continúa estudiando la seguridad del medicamento.
Los tipos de investigación que realizamos
Conoce, en palabras de nuestro equipo, los distintos tipos de investigación clínica que conducimos en Eukarya Pharmasite.
¿Te interesa participar?
Conoce las líneas de investigación abiertas y si podrías calificar.
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